Pre kompletnú funkčnosť aplikácie je potrebné povoliť JavaScript
Štátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11, Bratislava
Naše číslo
maskovanie
Rozhodnutie
o zmene v registrácii humánneho lieku
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ďalej len „štátny ústav“), ako príslušný orgán štátnej správy podľa § 129 ods.2 písm. a) a podľa § 55 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej len „zákon o liekoch“), v spojení s § 46 zákona č. 71/1967 Zb. o správnom konaní v úplnom znení posúdil žiadosť o schválenie zmeny
žiadateľa
zo dňa
evidenčné číslo
procedurálne číslo
a rozhodol takto :
Povoľuje zmenu v registrácii humánneho lieku:
názov lieku
lieková forma
registračné číslo
dochádza k zmene v
kod
popis
Pridať
Odobrať
Toto rozhodnutie tvorí neoddeliteľnú súčasť rozhodnutia o registrácii lieku
s registračným číslom
Štátny ústav ďalej schvaľuje
Súhrn charakteristických vlastností lieku
Písomná informácia pre používateľa / používateľku
Označenie vonkajšieho a vnútorného obalu
Odôvodnenie
Poučenie
Uložené formuláre
1.8
146
http://schemas.gov.sk/form/00165221_Rozhodnutie/1.8