logo
Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 11, 825 08, Bratislava
Telefón: +421-2-50701 202
Email: registracia@sukl.sk
IČO: 00165221
DIČ: 2020857036
IBAN: SK34 8180 0000 0070 0013 3673
Žiadosť o registráciu humánneho lieku

(pridelený el. systémom eŽiadosť)

 

(pridelený el. systémom CESP)
Žiadateľ

Ulica, PSČ, Mesto, Štát
Osoba oprávnená konať v mene držiteľa

Ulica, PSČ, Mesto, Štát
Liek

Uvádza sa v prípade MRP. DCP
Právny základ (typ žiadosti)











Podľa ustanovení § 47 a nasl. zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov Vám predkladáme žiadosť o registráciu humánneho lieku.
Spolu s touto žiadosťou Vám predkladáme aj údaje a doklady podľa požiadaviek § 48 zákona č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov a podľa pokynov "Notice to Applicants". Údaje a doklady v žiadosti sú identické so žiadostou v anglickom jazyku predloženou v referečnom členskom štáte a vo všetkých dotknutých členských štátov.
Čakajte prosím