Identifikátor *

Verzia *

Názov

ŽIADOSŤ O VYDANIE POVOLENIA NA DOVOZ

OMAMNÝCH LÁTOK, PSYCHOTROPNÝCH LÁTOK A PRÍPRAVKOV

podľa zákona č. 139/1998 Z.z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch,

v znení neskorších predpisov

Žiadateľ

Fyzická osobaPrávnická osoba

Žiadateľ - Fyzická osoba

Meno *

Priezvisko *

Bydlisko

Ulica *

PSČ *

Mesto *

Orientačné číslo / Súpisné číslo *

Štát *

Vybrať

Identifikačné informácie

Dátum narodenia *

Číslo občianskeho preukazu *

Rodné číslo *

Číslo pasu *

Kontaktné informácie

Telefón / fax

E-mail

Žiadateľ - Právnická osoba

Plné meno *

Sídlo

Ulica *

PSČ *

Mesto *

Orientačné číslo / Súpisné číslo *

Štát *

Vybrať

Identifikačné informácie

IČO *

DIČ *

Kontaktné informácie

Telefón / fax

E-mail

Číslo povolenia na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami *

Dátum vydania povolenia na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami *

NÁZOV A ADRESA DOVOZCU *

Štát *

Vybrať

NÁZOV A ADRESA VÝVOZCU *

Štát *

Vybrať

NÁZOV A ADRESA KONEČNÉHO UŽÍVATEĽA (ak je známy)

Štát

Vybrať

A

NÁZOV A MNOŽSTVO OMAMNEJ / PSYCHOTROPNEJ LÁTKY

HS kód *

Názov látky *

Vyvážané množstvo v gramoch *

Chemický popis látky, napr. molekulový vzorec/CAS kód *

Koeficient prepočtu látky na čistý bezvodý obsah
v % *

Čistá hmotnosť látky v prepočte na bezvodý obsah v gramoch *

Pridať Odobrať

B

NÁZOV A MNOŽSTVO OMAMNEJ / PSYCHOTROPNEJ LÁTKY ALEBO PRÍPRAVKU

Kód ŠUKL *

Obchodný názov prípravku, lieková forma *

Veľkosť balenia *

Vyvážané množstvo v baleniach amp., tabl.,
atď. *

Účinná látka/soľ účinnej látky v prípravku *

Čistá hmotnosť účinnej látky v prepočte na bezvodý obsah látky v gramoch v balení *

Čistá hmotnosť účinnej látky v prepočte na bezvodý obsah látky v gramoch vo vyvezenom množstve *

Pridať Odobrať

ÚČEL DOVOZU *

SPÔSOB PREPRAVY *

MIESTO VSTUPU *

MIESTO VÝSTUPU *

POŽADOVANÁ PLATNOSŤ POVOLENIA DO *

UHRADENÝ SPRÁVNY POPLATOK

Podľa zákona č. 145/1995 Z.z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov.

Hodnota

EUR

POZNÁMKY *

PRÍLOHY

Názov prílohy

Pridať Odobrať

Zodpovedná osoba (podľa § 7 Zákona č. 139/1998 Z.z.)

Meno *

Priezvisko *

Kontaktné informácie

Telefónne číslo *

Email *

Pokyny k žiadosti o vydanie povolenia na dovoz

Všeobecná časť

1. Podľa § 19 ods.1 zákona č. 139/1998 Z.z.. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch v znení neskorších predpisov (ďalej len “zákon”), dovážať omamné a psychotropné látky a prípravky môže len držiteľ povolenia na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami, ktorému Ministerstvo zdravotníctva SR v súlade s ustanoveniami zákona vydalo povolenie podľa § 35 písm. b) zákona na činnosti uvedené v §9 ods.1 zákona.

2. V zmysle §19 ods.2 zákona každý dovoz omamných a psychotropných látok podlieha osobitnému povoleniu, ktoré Ministerstvo zdravotníctva SR vydáva na každú omamnú a psychotropnú látku a prípravok osobitne na tlačive predpísanom Medzinárodným úradom pre omamné látky vo Viedni (International Narcotics Control Board - INCB).

3. Podľa §21 ods. 2 zákona dovozné povolenie vystavuje Ministerstvo zdravotníctva SR v štyroch rovnopisoch. Jeden rovnopis si ponechá na vlastnú evidenciu. Tri rovnopisy odovzdá ministerstvo dovozcovi, z ktorých jeden si ponechá dovozca na vlastnú evidenciu, ďalší je sprievodným dokumentom k zásielke a tretí potvrdený colným orgánom dovozca zašle ministerstvu.

4. Pre účely zákona č. 139/1998 Z.z., a v zmysle Jednotného dohovoru OSN o omamných látkach, z r. 1961 a Dohovoru OSN o psychotropných látkach, z r. 1971 (ďalej len „Dohovory OSN“) dovoz znamená fyzický presun omamnej látky, psychotropnej látky, alebo prípravku z jednej krajiny do druhej krajiny, alebo z jednej samostatnej správnej jednotky (teritórium/región) do inej samosprávnej jednotky nachádzajúcej sa na území toho istého štátu (čl.31 Dohovoru OSN z r. 1961, čl. 28 Dohovoru OSN z r. 1971).

5. Podľa Dohovorov OSN sa dovozom rozumie taktiež aj fyzický presun omamnej látky, psychotropnej látky alebo prípravku z jednej krajiny, do slobodných colných skladov, slobodných zón, slobodných colných pásiem a do zmluvných veľkoskladov nachádzajúcich sa na území inej krajiny alebo samostatnej správnej jednotky i napriek tomu, že podľa platných colných právnych noriem sa takáto transakcia nepovažuje za skutočný dovoz. Preto, ak takáto zásielka po preclení colnými orgánmi prechádza zo slobodných colných skladov, slobodných zón, slobodných colných pásiem a zmluvných veľkoskladov na územie samotnej krajiny, t.j. do režimu voľný pohyb vo vnútrozemí, v zmysle Dohovorov OSN sa nepovažuje za dovoz. Podobne, táto zásada platí aj v prípade, ak sú omamné a psychotropné látky a prípravky presúvané z vnútrozemia do slobodných colných skladov, slobodných zón, slobodných colných pásiem a do zmluvných veľkoskladov situovaných na území vlastnej krajiny, nejedná sa o vývoz.

6. Podľa §21, ods.3 zákona č. 139/1998 Z.z. dovoz omamných látok, psychotropných látok a prípravkov na územie Slovenskej republiky vo forme zásielok adresovaných úschovnému miestu, slobodnému colnému skladu, slobodnému colnému pásmu, alebo na adresu inej osoby, ako je uvedené v dovoznom povolení, je zakázaný. Rovnako je zakázaný dovoz na územie Slovenskej republiky vo forme zásielok adresovaných colnému skladu.

7. V prípade, ak je omamná a psychotropná látka, alebo prípravok s obsahom omamnej alebo psychotropnej látky vrátený z akýchkoľvek dôvodov pôvodnému vývozcovi, napr. z dôvodu reklamácie, vtedy je potrebné požiadať Ministerstvo zdravotníctva SR o výdaj povolenia na vývoz tejto látky, alebo prípravku (tlačivo č. 2).

8. Dovoz omamnej látky a prípravku s obsahom omamnej látky môže byť povolený len v rámci množstva celkovej sumy odhadu pre danú látku, ktorý schvaľuje a publikuje Medzinárodný úrad pre omamné látky vo Viedni (INCB). Celková suma odhadu určuje ročné množstvá, ktoré môže krajina získať dovozom, alebo výrobou, alebo oboma spôsobmi.

9. Dovoz psychotropnej látky, alebo prípravku s obsahom psychotropnej látky je možné uskutočniť len v rozsahu povoleného odhadovaného množstva spotreby, ktoré na rozdiel od omamných látok neschvaľuje Medzinárodný úrad pre omamné látky vo Viedni (INCB), ale ktoré Medzinárodnému úradu pre omamné látky vo Viedni (INCB) predkladá Ministerstvo zdravotníctva SR, ako požiadavky Slovenskej republiky pre odhadované množstvá psychotropných látok, ktoré sú určené na medicínske a vedecké účely.

Špeciálna časť

10. V žiadosti je potrebné vyplniť identifikačné údaje žiadateľa, taktiež číslo a dátum vydania povolenia na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami, ktoré v súlade s §4 až §10 zákona č. 139/1998 Z.z. vydalo Ministerstvo zdravotníctva SR podľa §35 písm. b) zákona.

11. Žiadateľ uvedie presný názov, adresu a krajinu dovozcu a vývozcu, účel dovozu, spôsob a trasu prepravy a dobu platnosti povolenia, na ktorú požaduje povolenie vydať.

12. Podľa §40 zákona č. 139/1998 Z.z. je vydanie povolenia spoplatňované v zmysle zákona č. 145/1995 Z.z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov. Z tohto dôvodu žiadateľ uvedie, či prikladá úhradu vo forme kolku a taktiež vyčísli aj jeho hodnotu. Úhrada správneho poplatku vydania povolenia na dovoz je v súčasnosti v zmysle citovanej právnej normy 33 Eur.

13. Tabuľku A vypní žiadateľ, ak požaduje dovoz omamnej alebo psychotropnej látky.

V 1. stĺpci žiadateľ uvedie číselné označenie látky podľa Colného sadzobníka, ktorý tvorí prílohu č. 1 k nariadeniu vlády č. 728/2002 Z.z., a ktorý používa kombinovanú nomenklatúru EÚ a ktorý vychádza z Harmonizovaného systému opisu a číselného označovania tovaru (HS).

V 2. stĺpci žiadateľ uvedie medzinárodný nechránený názov látky (INN) alebo triviálny názov látky, vrátane solí, izomérov, esterov, éterov a ich solí.

V 3. stĺpci žiadateľ uvedie množstvo látky vyjadrené v hmotnostných alebo v objemových jednotkách, ktoré hodlá doviezť.

V 4. stĺpci je potrebné podrobnejšie špecifikovať látku. Napr. uviesť molekulový vzorec látky alebo CAS (Chemical Abstracts Service) kód.

V 5. stĺpci uviesť koeficient prepočtu látky na čistý bezvodý obsah vyjadrený v % , ktorý publikuje INBC v tzv. “Žltom zozname” (Yellow List) a v “Zelenom zozname” (Green List) alebo zverejňuje na internetovej adrese: http://www.incb.org/. *)

V 6. stĺpci žiadateľ prepočíta celkovú hmotnosť dovážanej látky na čistú bezvodú látku. **)

14. V prípade požiadavky o dovoz prípravku s obsahom omamnej alebo psychotropnej látky je potrebné vyplniť tabuľku B .

V 1. stĺpci treba identifikovať liek kódom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv.

V 2. a 3. stĺpci uviesť názov lieku a doplnok názvu lieku (veľkosť balenia, obsah liečiva v jednej dávke).

V 4. stĺpci treba uviesť požiadavku na dovážané množstvo, pričom treba presne definovať či je množstvo vyjadrené v baleniach, ampulkách, tabletách alebo v inej mernej jednotke.

V 5. stĺpci je potrebné špecifikovať názov účinnej látky nachádzajúcej sa v prípravku.

V 6. a 7. stĺpci treba uviesť hmotnosť čistej bezvodej látky, ktorá sa nachádza v jednom balení, a taktiež v dovážanom množstve.**)

15. V prípade dovozu koncentrátu makovej slamy žiadateľ uvedie okrem celkovej hrubej hmotnosti koncentrátu, aj približné množstvo bezvodých morfínových alkaloidov, kodeínových alkaloidov, tebainových alkaloidov a oripavinových alkaloidov (AMA, ACA, ATA, AOA), ktoré sa nachádzajú v koncentráte.

16. Žiadosť možno akceptovať len s právoplatným podpisom žiadateľa alebo fyzickej osoby poverenej konať za právnickú osobu žiadateľa a/alebo zodpovednej osoby podľa §7 zákona č. 139/1998 Z.z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch, v znení neskorších predpisov.

*) Údaje týkajúce sa koeficientov a informácie k prepočtom omamných a psychotropných látok na čistý bezvodý obsah účinnej látky poskytne na požiadanie Odbor liekovej politiky MZ SR;

**) Prepočet na čistý bezvodý obsah/hmotnosť účinnej látky (H): Hmotnosť/obsah účinnej látky, ktorá sa nachádza v jednotkovej dávke alebo v balení, alebo v dovezenom množstve vo forme soli, alebo v surovej, nerafinovanej forme (S) sa prepočíta pomocou koeficientu (K) pre približný obsah čistej bezvodej bázy, ktorý je vyjadrený v %. H (g) = S (g) x K/100.