1. Čo je dodatkové ochranné osvedčenie?
2. Aké sú podmienky na udelenie dodatkového ochranného osvedčenia?
3. Čo je základný patent?
4. Kto môže o udelenie dodatkového ochranného osvedčenia požiadať?
5. Aké sú náležitosti žiadosti o udelenie dodatkového ochranného osvedčenia?
6. Aký je priebeh konania o žiadosti na udelenie dodatkového ochranného osvedčenia?
7. Ako dlho trvá ochrana dodatkovým ochranným osvedčením a aká je výška správnych poplatkov?
8. Aké práva patria majiteľovi dodatkového ochranného osvedčenia?

1. Čo je dodatkové ochranné osvedčenie?

Dodatkovým ochranným osvedčením sa chránia liečivá a výrobky na ochranu rastlín, ktoré môžu byť uvádzané na trh len na základe povolenia vydaného príslušným orgánom. Dodatkové ochranné osvedčenie môže byť udelené len majiteľovi základného patentu alebo jeho právnemu nástupcovi. Maximálna doba platnosti osvedčenia je päť rokov.

2. Aké sú podmienky na udelenie dodatkového ochranného osvedčenia? Čo je dodatkové ochranné osvedčenie

Dodatkové ochranné osvedčenie môže byť udelené na akékoľvek liečivo, resp. výrobok na ochranu rastlín, ktoré pred uvedením na trh podlieha správnemu povoľovaciemu konaniu, za predpokladu, že ku dňu podania žiadosti sú v Slovenskej republike splnené nasledovné požiadavky:

• liečivo alebo výrobok na ochranu rastlín sú chránené platným základným patentom,
• liečivo alebo výrobok na ochranu rastlín získali platné povolenie byť uvedené na trh,
• v predchádzajúcom období nebolo na liečivo alebo výrobok na ochranu rastlín udelené dodatkové ochranné osvedčenie,
• ide o prvé povolenie uviesť ich na trh ako liek alebo prípravok na ochranu rastlín.

3. Čo je základný patent?

Základný patent je patent, ktorý chráni liečivo, resp. výrobok na ochranu rastlín ako taký, prípravok na ochranu rastlín, spôsob výroby liečiva, resp. výrobku na ochranu rastlín alebo použitie liečiva, resp. výrobku na ochranu rastlín, a ktorý jeho majiteľ určil na účely konania o udelení osvedčenia.

4. Kto môže o udelenie dodatkového ochranného osvedčenia požiadať?

O udelenie dodatkového ochranného osvedčenia môže požiadať majiteľ základného patentu (prípadne jeho zástupca) alebo právny nástupca majiteľa.

5. Aké sú náležitosti žiadosti o udelenie dodatkového ochranného osvedčenia?

• Žiadosť o udelenie dodatkového ochranného osvedčenia je potrebné podať na predpísanom tlačive,
• prikladá sa kópia povolenia uviesť liečivo alebo výrobok na ochranu rastlín na slovenský trh,
• do 15 dní odo dňa prijatia informácie o pridelení čísla žiadosti sa musí zaplatiť správny poplatok.

Návod na správne vyplnenie žiadosti nájdete v Inštrukcii Úradu priemyselného vlastníctva SR.

6. Aký je priebeh konania o žiadosti na udelenie dodatkového ochranného osvedčenia?

• žiadosť treba podať v lehote 6 mesiacov od dňa získania prvého povolenia uviesť liečivo alebo výrobok na ochranu rastlín na slovenský trh (ak bolo povolenie vydané pred udelením základného patentu, musí byť žiadosť podaná v lehote do 6 mesiacov odo dňa udelenia patentu),
• žiadosť sa podáva osobne v podateľni úradu v Banskej Bystrici, poštou na adresu úradu v Banskej Bystrici alebo elektronickými prostriedkami,
• úrad udelí osvedčenie, ak je liečivo alebo výrobok na ochranu rastlín chránené platným patentom, má platné povolenie na uvedenie na slovenský trh a v predchádzajúcom období už nebolo udelené dodatkové ochranné osvedčenie.

7. Ako dlho trvá ochrana dodatkovým ochranným osvedčením a aká je výška správnych poplatkov?

Ochrana trvá najdlhšie počas piatich rokov odo dňa účinnosti dodatkového ochranného osvedčenia.
Za registráciu a udržiavanie platnosti sa musia platiť správne poplatky:

• žiadosť o udelenie ................................. 166 €
• predĺženie doby platnosti .................... 100 €
• žiadosť na zrušenie alebo zmenu .......  50 €

8. Aké práva patria majiteľovi dodatkového ochranného osvedčenia?

• také isté ako majiteľovi základného patentu

Vysvetľujúce zákony:

• Zákon o patentoch
• Zákon o patentových zástupcoch